关于进一步规范药品名称管理的通知

关于进一步规范药品名称管理的通知

在附近的进一步直立支柱药品指定办理的使活跃 国家食品药品监视办理局注号2006。99。 2006年03月15日 发布的新闻

各省、市政当局、直辖市食品药品监视办理局:

  对准通常社会反应药品指定杂乱、不已东西成绩,增强药品监视办理,维持公共卫生利息,现就直立支柱药品指定关系安排方式使活跃列举如下:

  一、药品不可避免的运用货币指定。,其命名应与规则的nomencla。

  二、药品指定不得提高某人的地位。、提议的疗效。条例应适合商品指定O的命名基本原理。,并在国家食品药品监视办理局委托前运用。。

  三、药品商品指定的运用余地不可避免的笔直的依照规则。,此外新的化学作用妥协、新的操纵立法机构,想像专利权调和的专利权,安宁拉紧是不许可的事运用的商品指定。
批准的药品厂主产额的批准的药品,身分完全相同的事物但剂型或旗差别的,应运用批准的商品的指定。。

  四、药品广告不得独自运用药品指定。,不委托不得作为版本典型终止指定运用。。

  五、自2006年6月1日,新流露的药物,其指定和终止的运用该当适合《药品阐明书和)技术援助委办理规则》(国家食品药品监视办理局令第24号)的规定。我将不委托商品指定的敷用药。。

  六、为进一步直立支柱药品指定,我局将薄纸东北地区的在全国范围内专项整治工作。。

附件:药品商品指定的命名

国家食品药品监视办理局
两个3月15日,六日

  附件:
药品商品指定的命名

  一、由中国字结合,不要运用图形、字母、数字、迹象和安宁迹象。

  二、不运用中华人民共和国终止法的规则。

  三、上面的话不一定运用:
(1)延伸或表明药物服务器;
(二)阐明治愈状态;
(三)率直的药物剂型、品质、材料、功用、请求及安宁特点;
(四)率直的表达抱反感的特点。;
(五)分担药物学、剖析、生理机能、异常状态或治愈学;
(六)运用国际非专利的权药名(INN)的国文译名及其首要字词的;
(七)援用或批准的药物的学名。;
(八)提及药品指定或先前的踏出的路指定;
(九)与安宁运用完全相同的事物或批准商品名的人;
(十)人名、地名、药品厂主指定或安宁确定的专门词汇蕴涵

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